КовиВак
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус | |
| Шляхи введення | в/м |
КовиВак — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та виробляється ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова РАН».
Зміст
Опис вакцини
До складу 1 дози, яка містить 0,5 мл вакцини, входять:
- діюча речовина — антиген інактивованого коронавірусу SARS-CoV-2 (штаму AYDAR-1, інактивований β-пропіолактоном) — не менше 3 мкг.
- додаткові речовини: гідроксид алюмінію — 0,3—0,5 мг; фосфатний буферний розчин (динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій) — до 0,5 мл вакцини.
«КовиВак» випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Зберігання препарату потребує дотримання холодового ланцюга від + 2 до + 8 °С. Термін придатності препарату складає 6 місяців. Курс вакцинації передбачає двократне внутрішньом'язове введення «КовиВак» з інтервалом у 2 тижні.
Історія
У 2020 році ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова» розпочав розробку власної вакцини проти COVID-19. Її розроблено на основі інактивованого (вбитого) вірусу SARS-CoV-2 із гідроксидом алюмінію як ад'ювантом, і кандидат на вакцину отримав назву «КовиВак». До грудня 2020 року проведено доклінічні дослідження препарату, та розпочато клінічні дослідження кандидата у вакцини.
Реєстрація та поширення вакцини
28 січня 2021 року за словами Тетяни Голікової, заплановано реєстрацію «КовиВак» на середину лютого 2021 року. Тоді ж уперше озвучено офіційна назва кандидата у вакцини. 19 лютого 2021 року вакцину «КовиВак» зареєструвало міністерство охорони здоров'я Росії (реєстраційне посвідчення № 006800), про що повідомив голова уряду Росії Михайло Мішустін 20 лютого 2021 року на урядовій нараді. Ще місяць має піти на контроль якості вже випущених партій препарату, у березні 2021 року близько 100 тисяч доз вакцини має поступити для широкого доступу населення. За словами заступника генерального директора з проектної діяльності та інновацій центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів Костянтина Чернова, за рік планується випускати близько 10 мільйонів доз «КовиВак».
З 3 грудня 2020 року вакцини проти COVID-19 включені у Росії до переліку життєво важливих та найважливіших лікарських препаратів. Вакцинація проти COVID-19 у Росії також внесена до національного календаря профілактичних щеплень для вакцинації за епідемічними показами.
Ефективність та безпечність
20 лютого 2021 міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив про те, що вакцина «КовиВак» довела свою ефективність та безпечність під час клінічних досліджень. Того ж дня директор центру імені Чумакова Айдар Ішмухаметов заявив у інтерв'ю про те, що у 15 % вакцинованих «КовиВак» не виробились захисні антитіла. Висловлено припущення, що це може відбутись пізніше.