| |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
невідкладне схвалення в Ірані |
| Шляхи введення | в/м |
FAKHRAVAC — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений Інститутом оборонних інновацій та досліджень Ірану, який є дочірньою організацією міністерства оборони Ірану. Це третя іранська вакцина проти COVID-19, яка пройшла клінічні випробування. На осінь 2021 року вакцина пройшла III етап клінічних досліджень. «FAKHRAVAC» отримала дозвіл на екстрене застосування в Ірані 9 вересня 2021 року.
Вакцина названа на честь іранського вченого-атомника Мохсена Фахрізаде. За словами іранської влади, він працював над розробкою вакцини для боротьби з епідемією COVID-19 в Ірані. Фахрізаде був убитий у листопаді 2020 року внаслідок замаху, в організації якого Іран підозрює розвідку США та Ізраїль.
Фармакологічні властивості
«FAKHRAVAC» є є інактивованою вакциною, тобто він виробляється з коронавірусу, який був ослаблений або вбитий хімічними речовинами, та вводиться дворазово внутрішньом'язово з інтервалом у 3 тижні.
Виробництво
Повідомляється, що на серпень 2021 року виробництво вакцини становитиме 1 мільйон доз на місяць, і планується збільшити її виробництво у кілька разів протягом кількох місяців.
Клінічні дослідження
| Фаза | Реєстраційний номер | Початок | Кількість учасників | Вік учасників | Посилання | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всього | Вакцина | Контрольна група | |||||
| I | IRCT20210206050259N1 [Архівовано 9 жовтня 2021 у Wayback Machine.] | 8 березня 2021 | 135 | 96? | 39? (плацебо) | 18-55 років | |
| II | IRCT20210206050259N2 [Архівовано 16 червня 2021 у Wayback Machine.] | 8 червня 2021 | 500 | 250 | 250 (плацебо) | 18-70 років | |
| III | IRCT20210206050259N3 [Архівовано 7 вересня 2021 у Wayback Machine.] | 29 серпня 2021 | 41128 | 20564 | 20564 (BBIBP-CorV) | >18 років | |
Схвалення
Вакцина «FAKHRAVAC» отримала схвалення для екстреного використання в Ірані 9 вересня 2021 року.