| |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
експериментальна |
| Шляхи введення | в/м та інтраназально |
Razi Cov Pars — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений іранським інститутом «Razi Vaccine» та Інститутом сироватки крові Індії. Це друга іранська вакцина проти COVID-19, у якої проведені клінічні дослідження на людях, станом на середину 2021 року проводиться III фаза клінічних досліджень, протягом якої «Razi Cov Pars» порівнюється з китайською вакциною «BBIBP-CorV».
Фармакологічні властивості
«Razi Cov Pars» є рекомбінантною білковою субодиничною вакциною, що містить білок шиповидних відростків вірусу SARS-CoV-2. Для проведення повного курсу вакцинації необхідні три введення вакцини — в нульовий день (внутрішньом'язово), на 21-ий день (внутрішньом'язово) та на 51-ий день (інтраназальний спрей).
Виробництво
З вересня 2021 року планується випуск до одного мільйона доз вакцини на місяць.
Клінічні дослідження
| Фаза | Реєстраційний номер | Початок | Кількість учасників | Вік учасників | Посилання | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всього | Вакцина | Плацебо | |||||
| I | IRCT20201214049709N1 [Архівовано 28 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 21 січня 2021 | 133 | 30 (5 мг/200мл)
30 (10 мг/200мл) 30 (20 мг/200мл) |
30 (плацебо)
13 (контроль) |
18-50 років | |
| II | IRCT20201214049709N2 [Архівовано 25 травня 2021 у Wayback Machine.] | 13 квітня 2021 | 500 | 18-70 років | |||
| III | IRCT20201214049709N3 [Архівовано 30 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 29 серпня 2021 | 41128 | 20564 | 0 (плацебо)
20564 (BBIBP-CorV) |
>18 років | |