Елайнери

Елайнери (від англ. align — вирівнювати) - прозорі ортодонтичні капи, виготовленні з полікарбонату, що використовуються у стоматології для лікування неправильного прикусу та вирівнювання зубів в естетичних цілях. Вперше елайнери були виготовленні американською компанією Align Technology в 1998 році.

Конструкція елайнерів передбачає постійний слабкий тиск на зуби, викликаючи розсмоктування кісткової тканини зубної альвеоли в напрямку руху зубів і утворення кісткової тканини в протилежному напрямку. В результаті цього забезпечується поступове переміщення зубів по заданій, заздалегідь спланованій траєкторії.

Елайнери являють собою цілісну конструкцію, яку при необхідності можна легко зняти для чистки самого виробу або ж ротової порожнини, що робить лікування ними зручнішим та естетичнішим від лікування брекет-системами, яке часто викликає комплекси в пацієнтів.

Процес лікування

Лікування елайнерами можна умовно поділити на чотири етапи:

На першому етапі лікар робить відбитки зубних рядів пацієнта альгінатною або силіконовою відбитковою масою з якого згодом виготовляється модель щелеп. Після цього зліпок піддається скануванню, щоб отримати цифрові 3D моделі зубних рядів. Крім такого підходу до отримання 3D моделей, часто використовують інтраоральне сканування. Для цього, у клініці чи стоматологічному кабінеті повинен бути інтраоральний сканер.

На другому етапі ортодонт коригує положення зубів віртуальної 3D моделі в спеціалізованому програмному забезпеченні, щоб досягнути правильного прикусу. Після цього лікар розбиває рух зубів між поточним та бажаним положенням на кроки. Кожному кроку відповідає один елайнер, який пацієнт носить, як правило, протягом тижня. Після цього змінює капу на нову. Для повного вирівнювання, в залежності від складності випадку, потрібно від 6 до 48 кап.

Після цього відбувається безпосередньо виробництво елайнерів. Технологія виробництва є високотехнологічним процесом, який вимагає сучасного обладнання і варіюється в різних компаніях.

Протягом четвертого етапу, після закінчення курсу лікування, пацієнт отримує ретейнери, котрі одягає перед сном, щоб не дати зубам зміститись з правильного положення, оскільки навіть після закінчення лікування на зуби діють сили, які направлені на те, щоб повернути зуби у попередню позицію.

Історія

Першою компанією, яка зайнялась виробництвом елайнерів є Align Technology - міжнародна компанія з виробництва медичних товарів зі штаб-квартирою у Сан-Хосе, Каліфорнія.

Компанія була заснована в 1997 році Зіа Чишті. Зіа придумав дизайн майбутніх елайнерів бувши пацієнтом в ортодонтичному кабінеті. Протягом періоду лікування ретейнерами, котрі мали закріпити курс його ортодонтичного лікування він вирішив, що серія кап, подібних до ретейнерів могли б замінити традиційні брекети. Зіа об'єднав зусилля з Елсі Вірт з метою пошуку розробників.

Капи, які називались Invisialign були затверджені Управлінням з Продовольства та Медикаментів в 1998 році. В 1999 році компанія вийшла на ринок. В період з 1997 по 2000 рік, $130 мільйонів було інвестовано венчурними компаніями. Ще $130 мільйонів було зібрано компанією в 2001 році, під час первинного розміщення акцій. Станом на 2014 рік, згідно з даними Align Technology, 2.4 мільйони людей по всьому світу були вилікувані капами Invisialign.

На початковому етапі компанії більшість ортодонтів ставились до новітньої технології дуже обережно. Багато спеціалістів відмовлялись від співпраці з Invisialign, проте капи стали дуже популярними серед клієнтів. У 2001 керівництвом компанії Align Technology була спланована телевізійна рекламна кампанія з бюджетом в $31 мільйон, яку The New York Times назвав "найагресивнішою рекламно кампанією в історії стоматології". У 2001 році 8500 ортодонтів були у партнерстві з Align Technology. Того ж року компанія зробила партнерство доступним не тільки для ортодонтів, а й для стоматологів, після серії судових позовів про те, що поширення технології лише серед ортодонтів ставить стоматологів у становище поза конкуренцією.

В ранніх 2000-х компанія вкладала майже увесь прибуток у маркетинг, втрачаючи по $18 мільйонів на рік. Зіа та Елсі подали у відставку у 2003 та 2001 роках відповідно. У 2002 Томас Прескотт став управлінцем компанії. Компанія сфокусувалась на ринку Північної Америки та скоротила видатки на рекламу на третину.

У 2002 році 80,000 пацієнтів скористались Invisialign, у 2004 році - 175,000 пацієнтів. Компанія виграла кілька нагород у сфері стереолітографії та медицини. Компанія вперше за довгий час закінчила рік з позначкою "+". У 2005 компанія розширила ринок збуту на Японію. Пізніше, того ж року компанія Гарвардська школа стоматологічної медицини ввела вимоги до аспірантів-ортодонтів: вони повинні пройти курси та отримати сертифікацію від Invisialign до закінчення навчання в університеті.

У 2007 році компанія створила інститут AlignTech, який займається створенням освітніх ресурсів для лікарів.

У березні 2011 року компанія Align Technology придбала стоматологічну фірму Cadent System, Inc., за 190 мільйонів доларів.

Станом на 2019 рік, понад 6 мільйонів пацієнтів скористались капами Invisialign.

Елайнери в Україні

Оскільки технологія є новітньою, в Україні елайнери ще не набрали такої популярності, як в США та Європі. Проте з кожним роком відсоток пацієнтів, що обирають лікування саме елайнерам невпинно росте. Крім цього, популяризації сприяє значно нижча ціна лікування капами українських виробників, в порівнянні з лікуванням елайнерами закордонних виробників.

До найбільших українських виробників елайнерів належать такі компанії:

Instasmile

Стартап, заснований у Львові у 2019 році, який спеціалізується саме на виробництві елайнерів. У Львові ж знаходиться лабораторія компанії. Стартап працює як за моделлю direct-to-customer, як і більшість іноземних виробників елайнерів, так і продає елайнери через ортодонтичні та стоматологічні кабінети.

Елайнери компанії відповідають стандартам якості і завдяки низьким цінам на ринку мають високий попит на території Західної та Центральної України.

Orthos

Orthos - ортодонтична клініка, яка розташована у трьох містах України включаючи Львів. Виготовляє ортодонтичні капи для лікування пацієнтів своєї клініки. На ринку України з 2017 року.

Impress

У 2021 році відбулося об'єднання української ортодонтичної клініки OrthoS та іспанської клініки Impress, яка наразі включно з Україною представлена у 9 країнах світу. На їхньому рахунку понад 50 тисяч задоволених пацієнтів, які вирівняли зуби елайнерами.

Показання та протипоказання

Показання

1. Дистальний прикус
2. Глибокий прикус
3. Перехресний прикус
4. Діастема
5. Скупченість зубів
6. Створення місця для імплантації
7. Порушення форми зубних рядів

Протипоказння

1. Парадонтит в гострій формі
2. Запалення скронево-нижньощелепний суглобу
3. Деструкція кісткової частили альвеоли
4. Тверді зубні відкладення
5. Ретеновані зуби
6. Важкі соматичні захворювання
7. Наявність дентальних імплантів або мостовидних конструкцій
8. Скелетні форми аномальної зубощелепної системи

Ціни

Ціни на елайнери в Україні варіюються від 1000$ до 5500$.

Посилання

1. Weir, T. (2017). "Clear aligners in orthodontic treatment". Australian Dental Journal. 62: 58–62.doi: 10.1111/adj.12480 28297094 [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.]
2. Rossini, G.; Parrini, S.; Castroflorio, T.; Deregibus, A.; Debernardi, CL. (Nov 2014). "Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review". Angle Orthod. 85(5): 881–9. doi:10.2319/061614-436.1 25412265 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. "The quality level of the studies was not sufficient to draw any evidence-based conclusions."
3. Kuncio, Daniel A. (March 2014). "Invisalign: current guidelines for effective treatment". The New York State Dental Journal. 80 (2): 11–4: 24851387 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
4. John D. Da Silva, Oxford American Handbook of Clinical Dentistry, New York: Oxford University Press, p.162 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
5. Malik, Ovals; McMullin, Allbhe; Waring, David (April 2013). "Invisible Orthodontics Part 1: Invisalign". Dental Update. 40 (3): 203–4, 207–10, 213–5. doi: 10.12968/denu.2013.40.3.203, 23767109 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
6. Yu, Y; Sun, J; Lai, W; Wu, T; Koshy, S; Shi, Z (6 September 2013). "Interventions for managing relapse of the lower front teeth after orthodontic treatment". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 9 (9): CD008734. 10.1057/jmm.2009.50, 1745-7904 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
7. Basavaraj Subhashchandra Phulari (30 June 2013). 10.1002/14651858.CD008734.pub2 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. JP Medical Ltd. p. 1. 24014170
8. Tuncay, Orhan (2006). The Invisalign System. Quintessence Publishing Co, Ltd. 978-1850971276
9. Rakosi, Thomas; Graber, Thomas M. (2010). Orthodontic and Dentofacial Orthopedic Treatment [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. Thieme. 978-3-13-127761-9
10. Bishop, A.; Womack, R.; Derakhshan, M. (September–October 2002), "An esthetic and removable orthodontic treatment option for patients: Invisalign", The Dental Assistant, 71 (5): 14–7, 12387123 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
11. Melsen, Birte (3 February 2012). Adult Orthodontics [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
12. John Wiley & Sons. pp. 353–. 978-1-4443-5574-1
13. Cowley, Daniel (August 1, 2012), Effect of Gingival Margin Design on Retention of Thermoformed Orthodontic Aligners [Архівовано 5 березня 2016 у Wayback Machine.], University of Nevada, retrieved March 11, 2014
14. Alexander, Justin (2012), Effect of Reducing the Incremental Distance of Tooth Movement per Aligner while Maintaining Overall Rate of Movement on Self-Reported Discomfort in Invisalign Patients (PDF), Saint Louis University, retrieved March 11, 2014
15. Joffe, L. (2003). "Invisalign(R): early experiences". Journal of Orthodontics. 30 (4): 348–352.10.1093/ortho/30.4.348, 1465-3133, 14634176 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]
16. Humber, PV (2008), "A Snapshot of Invisalign" [Архівовано 16 березня 2012 у Wayback Machine.], Aesthetic Dentistry Today, 2 (1): 85–88, retrieved 2011-01-28
17. Boyd, RL (August 2008), "Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions" [Архівовано 30 вересня 2019 у Wayback Machine.] Journal of Dental Education, 72 (8): 948–67, 18676803 [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.] retrieved January 28, 2011
18. Coughlan, Anne; Hennessy, Julie, Invisalign: Orthodontics Unwired, Kellogg School of Management
19. Feder, Barnaby J. (18 August 2000). "Orthodontics Via Silicon Valley; A Start-Up Uses Computer Modeling And Venture Capital to Reach Patients" [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.]. The New York Times. p. 1.
20. Liedtke, Michael (September 23, 2000)."Using new software, dentists straighten teeth without braces" [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. Associated Press. Retrieved January 9, 2014.
21. Liedtke, Michael (January 26, 2001). "Align Technology Raises $130 Million in IPO" [Архівовано 5 січня 2017 у Wayback Machine.]. Associated Press. Retrieved January 9,2014.
22. Bush, Jewel (August 14, 2001). "Stealth Braces" [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. NYT Regional Newspapers. Retrieved January 9, 2013.
23. Gretchen, Antelman (2008). International Directory of Company Histories. 94. St. James Press. pp. 15–18. 978-1-55862-615-7
24. Lau, Gloria (May 3, 2004). "It has a bracing impact on patients; Align Technology" [Архівовано 17 листопада 2015 у Wayback Machine.].
25. . Silicon Valley Business Journal. September 28, 2006. Retrieved January 9, 2013.
26. "Medical Devices; Pricing simplified for Invisalign" [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. Science Letter. December 27, 2005.
27. Benesh, Peter (March 19, 2007). "No More Mouthfuls of Metal" [Архівовано 8 грудня 2015 у Wayback Machine.]. Investor's Business Daily. Retrieved January 9, 2013.
28. "Treatment of deep bite malocclusions". BDJ. 216 (5): 260. 2014. :10.1038/sj.bdj.2014.164, 0007-0610.
29. Plunkett, Jack W. (March 1, 2009). Plunkett's Companion to the Almanac of American Employers 2009: Mid-Size Firms. Plunkett Research, Ltd. p. 134. 978-1-59392-126-2.
30. Edwab, Robert R. (2003). Essential Dental Handbook: Clinical and Practice Management Advice from the Experts. PennWell Books. p. 412. 978-0-87814-624-6.
31. "Restructuring Roundup: Align to close New Jersey facility, will cut 119 jobs". Medical Device Daily. September 9, 2011.
32. "Align Technology and OrthoClear end Litigation" (PDF). Ortho Tribune. October 16, 2006. Retrieved January 7, 2013.
33. http://www.inc.com/inc5000/profile/clearcorrect [Архівовано 2 листопада 2012 у Wayback Machine.]. 2018-08-15.
34. http://www.drbicuspid.com/index.aspx?sec=sup&sub=cos&pag=dis&ItemID=308498 [Архівовано 15 травня 2012 у Wayback Machine.]. DrBicuspid.com. August 30, 2011.
35. Del Williams (June 18, 2010). "A Clear Choice in the Dental Aligner Market: Doctors welcome options". Archived from the original on June 22, 2010.
36. . Archived from the original on April 25, 2012.
37. Lynn S. "Invisible braces" [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.]. ArchWired.com.
38. Necessity Knows The Law – The Next Stage Bootstrapper [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.].
39. Casey Wooten (August 23, 2009). Competing at the cutting [Архівовано 29 вересня 2019 у Wayback Machine.] . The Business Journals.
40. CA Clear Aligners Site [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.]
41. EEcharri P, Echarri J. Updating CA Clear Aligner. Dental News 2017:24(4). available at http://www.dentalnews.com/2018/01/19/updating-ca-clear-aligner-therapy/ [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.]
42. Rasmussen, March (March 2011), Invisalign Agrees to Settlement in Class Action Lawsuit [Архівовано 2 листопада 2019 у Wayback Machine.], American Dental Association, retrieved March 25, 2014.